Четири дефиницијеТаблет Пресс:
1. Машина за штампу таблета, машина која преша суви гранулирани или прах у прах у таблете кроз калупе.
2. Појединачна таблета за мешање, таблетска штампа која користи пар калупа за вертикално кретање уз реципроцирање.
3. Ротари Таблет Пресс, таблетска штампа која користи више калупа равномерно распоређене на ротирајућем грамофону за обављање вертикалног кретања на рецитурању дуж одређене трошкове.
4. Преса таблета за ротационе таблете велике брзине, са осовином калупа који се окреће са грамофоном на линеарној брзини не мање од 60 м \/ мин.
Класификација таблета за штампу:
Модели се могу поделити у таблет за једноструку таблету, корпа за таблет, ротациони таблет Пресс, под високим брзином ротационе таблете, потпуно аутоматска брза таблета велике брзине и ротациона линија за паковање.
ПринципМеханизам компресије таблета:
1. контрола дозе
Различите таблете имају различите захтеве за дозирање, а велика подешавања дозирања постижу се одабиром пробијања умрећа са различитим пречницима узукла. Након одабира величине умирања, мала прилагођавање дозе постиже се подешавањем дубине ударца у рупу средњег плијесни, чиме се мења стварна дужина отвора за запечаћену средњу плијесни отвор и подешавање запремине пуњења лека у отвор за пливање у рупу плијесни. Стога би требало да постоји механизам на таблети Притисните да бисте подесили оригинални положај ударања у рупу плијесни да бисте испунили захтеве подешавања дозирања.
2 Контрола дебљине таблете и степена збијање
Дозирање лекова се одређује на основу рецепта и фармакопеје и не може се мењати. За потребе складиштења, транспорта, очувања и дезинтеграција временских ограничења, постоје и захтеви за одређену дозу притиска током пресовања таблета, који ће такође утицати на стварну дебљину и изглед таблета. Потребна је регулација притиска током компресије. То се постиже подешавањем премештања према доље у рупу калупа. Неки притисци на таблете не само да имају само кретање према горе и надоле током процеса прешања таблета, већ и кретања према доле, који су завршени релативним кретањем према горе и кретања према доле. Али регулација притиска се углавном постиже механизмима који прилагођавају количину кретања према горе и надоле за постизање регулације и контроле притиска.
Радни процес таблета штампе:
Радни процес штампе за таблет може се поделити у следеће кораке:
1. Пунцх дио паду удараца (са радном положајем окренут према горе) продужава се од доњег краја рупе средњег умирања у рупу средње умирене, заптивање дна средње рупе за средњу матрицу;
2 Користите улагач да напуните лек у рупу у средњем плијесни;
3. Пунцх дио удараног ударца (својим радним положајем окренутим према доле) пада у рупу средњег плијесни са горњег краја и спушта одређени удар, притиском на прах у таблете;
4. Подигните рупу према горе. Гурните таблет из рупе средњег плијесни и испуните један процес пресовања таблета;
5. Снимање до првобитног положаја и припремите се за следеће пуњење.
Структура таблета штампе:
Машина која притиска грануларне или у прашкасте материјале у таблете ударцем у рупу калупа назива се таблета преша. Ранији притисак на таблет састојало се од пара удараца који се кретао горе-доле да би прешао грануларне материјале у листове. Ова машина је названа једним притиском на паунцх, а касније се развијено у електричну корпу Таблет Пресс. Принцип рада ове две врсте притиска на таблете и даље се заснива на ручним компресијским калупама за једносмерно прешање таблета, што значи да је током притиска на таблету, кретање према доле, а само кретање према горе користи се само да се притисак примене. Ова метода компресије, због неравномерне дистрибуције силе, резултира неравномерном густином унутар таблете и склона је пуцању и другим питањима.
Ротациони вишеструког двосмерна таблета за таблет појавила се да би се позабавило недостатком пресованих преша за таблете. Овај таблет Пресс Равномерно примењује притисак током ударања горе-доле, омогућавајући довољно времена за ваздух у честицама лека да побјегнете рупе за калупе, побољшавајући униформност густине таблете и смањење фрагментације. Поред тога, ротациона таблета штампа такође има предности вибрације ниске машине, ниску буку, ниску потрошњу енергије, високе ефикасности и тачне тежине таблета.
Ротари таблет Пресс је машина која користи вишеструке сетове калупа равномерно распоређене на грамофон за обављање кружних дивизорских и спуштајућих покрета дуж одређене путање и компримира грануларне материјале у таблете кроз точкове на притиску. Таблет Притисните линеарну брзину веће од или једнак 60м \/ мин који се окреће окретним грамофоном се назива брзим ротационим таблетом велике брзине. Ова преша за брзу ротациону таблету има принудни механизам за храњење и контролише их ПЛЦ. Има функције као што су аутоматско подешавање притиска, контрола тежине таблете, уклањање отпадних таблета, података штампања и приказивање гашења грешака. Поред контроле разлике у тежини таблете у одређеном распону, може аутоматски препознати и уклонити проблеме квалитета као што су углови који недостају и лабави комади.
Облик таблета који је притиснут таблетом притиском је у почетку углавном равна кружна, а касније се развијала у плитке кружне лукове и дубоке кружне лукове на горњој и доњој страни, што је било у сврху премаза. Са развојем неправилних притиска таблета, појавиле су се таблетама попут елиптичног, троугластих, издужених, квадратних, дијамантских и кружних облика. Поред тога, уз континуирани развој формулација, посебне таблете попут двослојног, трослојног и језгра паковања морају се извршити на посебним притисцима таблета због потреба једињенских формулација и временских формулација ослобођења.
Са развојем тржишне потражње, опсег апликације таблета постаје шири и шири. То више није једноставно ограничено на притиску на таблете кинеске и западне медицине, али такође може широко да прешају здраву храну, хемијске таблете: као што је камфори са санитарном куглом, блок за прање камфора, блок за прање, таблете за пестициде, блок од пилетине, компримовани кешки блок, компримирани блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримирани блок за чај, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримирани блок, компримовани кешки блок, компримирани блок за чај, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани кешки блок, компримовани бисквит
Историја развоја таблета штампе:
Преше за таблете појавиле су се раније у Европи и Америци, са историјом од скоро сто година. Побољшањем технологије производње и прераде, технологије за контролу аутоматизације и разних посебних потреба произвођача штампе за таблете, разни специјални притисци таблета посебно су се појавили и један за другим. На пример, лабораторијска употреба ЗП5 ротационе таблете, преша за ротациону таблету сувог праха Пресс за компресију сувог праха, ротационе таблете отпорне на експлозију ЗПИГ51 Сериес Пресс за таблете барута итд.
Тренутна ситуација у таблетској штампи:
1. Постоје бројне спецификације и велике количине притиска таблета. Може да притисне кружне комаде, угравиране комаде, неправилне комаде, двослојни комаде, вишеслојне комаде, кружне комаде, умотане чипс и друге врсте комада.
2 Лако за рад. Последњих година, компаније за производњу штампе за таблете почеле су да приклају значај квалитету производа и углавном се придржавају пословне филозофије "победе квалитетом". Циљање карактеристика бројних фармацеутских произвођача, разнолике сорте таблета и мале производне скале. Предузеће за производњу штампе за таблет развијен је таблет прешански производи са карактеристикама једноставног рада, практично и брзо чишћење, посебно када се промјене сорти, процес чишћења је брз и практичан.
3. Технологија притиска таблета и таблета и технологија притиска настављају иновирају, са производњом брзине и високе приноса, непропусношћу, модуларност, аутоматизације, скалабилност и професионалну технологију испитивања главне развојне упутства таблета. Професионалне преше за таблете углавном се заснивају на Фетте Корсцх-у, манести из Велике Британије, Цоурт-а из Белгије, стокета из САД-а итд. Његови производи имају висок степен аутоматизације и у складу са ФДА захтевима и захтевима ФДА и 21ЦФР део11.
4. Брзи и високи излаз. Велики и високи излаз су циљеви који су прогонили произвођачима штампе за више година. Тренутно главни произвођачи штампе таблета на свету имају машине које могу произвести до милион таблета на сат. КСПРЕСС700 таблетска преша коју производи Манестрои има висок производни капацитет од милион таблета; КСЛ800 ТАБЛЕТ Пресс произведена од компаније Корсцх има максимални излаз од 1,02 милиона таблета на сат; Максимални излаз Пресс-а модулус Д произведен од стране Цустои Цомпани је 1,07 милиона таблета на сат; Преса за таблет од 4090и произведена од стране Фетте компанија има максимални излаз од 1,5 милиона таблета на сат.
5. Заптивање процеса пресовања таблета и изолацију особља и логистике. Зрачна зрака уноса и излаза таблетске штампе постаје све боља и боља, минимизирајући унакрсну контаминацију што је више могуће. Честице које се користе за таблет прешање улазе у резервоар кроз запечаћену канту за материјалне материјале и запечаћени транспортни систем. Узимају се ефикасне мере да се спречи прашина од летеће и стратификације честица током процеса прешања таблета. Пресове таблете улазе у процес паковања кроз скрининг, у детекцији таблета, детекцију метала итд., И цео процес је прилично запечаћен.
6 на месту чишћења. ВИП (у чишћењу места) Таблет Пресс увелике смањује трошкове коришћења опреме корисника. Да бисте побољшали функцију чишћења таблета, поред у потпуности разматрање чишћења сваког дела у дизајну, функција чишћења таблета притиска наглашава демонтажу. Само згодно и брзо растављање могу да обезбеде ефикасност чишћења.
7.Апликација од 7.21цфрпарт11 (електронски записи и електронски потпис) на таблетској штампи.
20. августа 1997. релевантни прописи од 21ЦФР11 део 6 о електронским записима и електронским потписима (ЕР \/ ЕС) који је издао ФДА ступио је на снагу ФДА. За електронске потписе и електронске записе, ова уредба је обавезна и има за циљ да олакша увођење електронске технологије у прераду фармацеутских и прехрамбених производа. Може да пружи применљиве и практичне смернице о томе како да заврше задатке који су претходно завршени у писаном облику путем електронских средстава. Електронски записи се односе на било коју комбинацију дигиталних облика информационих израза створених, модификованих, одржаваних, архивираних, преузетих, преузетих преко рачунарских система, као што су текст, графику, подаци, аудио, графику или друге. Електронски потпис се односи на било који или низ симбола извршених, усвојених или овлашћених од стране појединца и састављен од рачунарских података, који имају исти правни ефекат као рукописне потписе појединаца. Примена од 21 цл. Део 11 технологија на таблетама омогућава им да имају дијагностичке евиденције опреме, записник за снимање за несреће и резање алармних расписа. Ови електронски записи и електронски потписи садрже детаљне евиденције различитих оперативних података и података о несрећи. У складу са сигурносним контролом приступа, потребно је корисничко име и лозинка за улазак и рад. Сви подаци су електронски потписани, укључујући име оператора, датум, време, серијски број, проблем, раствор и податке о раду и рад. Све сирове податке не могу се вештачки модификовати, осигуравајући поузданост и аутентичност резултата. Ови дневници система и постојање корисника аутоматски ће се чувати у целој фасцикли "Траце Ревиев". Ове формате података о атрибуту безбедности осигуравају да се све промене података изврши под укупном инспекцијом и контролом таблетске штампе.
8.Контрол технологија повезана на целокупну производну линију.
Повежите таблету Притисните на производну линију. Покреће се функције почетка, завршетка и брзине. Користећи ову функцију опције, могуће је поуздано и аутоматски се повезати са другом опремом на производној линији, као што су скрининг, усисавање, детекција, транспорт, бачву амбалажу итд., Да синхроно попуни таблет притиском на производњу производње. У међувремену, на спољним уређајима су усвојене и различите методе праћења, пружајући високу сигурност и перформансе поузданости. Детектор на мрежи се може користити за уклањање буђења, пробијања и прашине из пресованих таблета; Функција праћења вакуум је употреба монитора протока како би се редовно открила усисавање притиска на одређено место у усисној цеви. Континуирано упоређујући сет вриједност са измереном вриједношћу, ако детектор не открије усисавање притиска (без протока) у усисној цеви у року од 10 секунди, таблетска штампа ће издати алармни грешку и престаните да ради. Ова функција боље је осигурава поузданост производње и да континуирано може да уклони прашину током пресовања производног процеса притиска. Контролна технологија повезана на целокупну линију за производњу таблета је нова технологија за контролу производње таблета и будући тренд развоја.
9. Систем даљинског праћења и дијагнозе за таблет Притисните.
Брзим развојем рачунара високотехнолошког техника, као што су мреже, широкопојасне мреже и виртуелности, даљинско надгледање и дијагнозе технологије за опрему се такође све више појављују. Компјутерски контролисани притисци таблета широко се користе у фармацеутским фабрикама, чинећи технологију даљинског праћења и дијагнозе применљивим у индустрији штампе за таблет. Успостављање овог система је и да би се омогућило Центра за техничку подршку (провајдер сервиса) и таблет Притисните Корисник (Корисник) да би провајдер мрежног програма могао да разуме грешку коришћења таблета притисните Интернет на различитим местима, као и радна стања таблета, а затим судите о извршењу таблета. Успостављањем система даљинског праћења и дијагнозе за пресовање таблета може се извршити решавање проблема у реалном времену, у великој мери унапређења могућности одговора након продаје и брзине таблета преша за штампу, а истовремено побољшавајући економске предности предузећа. Систем даљинског праћења и дијагнозе за преше за таблете требало би да укључује и расподјелу особља, мрежне конструкције, хардверске објекте, избор софтвера, да бисте довршили процесе праћења, анализе, повратних информација, издавања и услуга решења и реалног времена, чиме се обезбеђују ефикасан рад целог система.